（原标题：复锐医疗科技(01696)：Alma永别就其品性照看体系过头两款利用于皮肤科的医疗产物获授医疗器械步调认证）开yun体育网

智通财经APP讯，复锐医疗科技(01696)发布公告，于2024年下半年度，Alma Lasers Ltd.(Alma，公司主要营运附属公司)已永别就其品性照看体系过头两款利用于皮肤科的医疗产物 Alma Harmony™及Alma Hybrid™获取欧盟医疗器械步调(EU) 2017/745 (European Union Medical Device Regulation (EU) 2017/745)(医疗器械步调)项下章程的认证。医疗器械步调认证由GMED SAS(GMED)授予Alma，该机构为法国国度计量测试实践所(LNE)全资领有的指定机构及认证机构。

据悉，Alma Harmony™为朝上的多功能平台，专为不同东谈主群的多种皮肤问题提供治理决策，而Alma Hybrid™则为Alma重磅产物之一，专为医学好意思容界限的专科从业者规画。于本公告日历，Alma Harmony™及Alma Hybrid™为首批获GMED授予医疗器械步调认证的无医疗用途(界说见医疗器械步调附件十六)医疗器械产物。医疗器械步调对欧盟医疗器械的规画、制造及销售制定严格条件，旨在确保欧盟市集上医疗器械安全及性能的最高水平。鉴于上文所述，公司以为，Alma Harmony™及Alma Hybrid™获授医疗器械步调认证彰显Alma具备克服严苛监管挑战的才略，并能相宜动态变化的市集环境。此项配置将促使Alma主理先机，异日在欧洲过头他CE关连国度(举例韩国、英国及澳大利亚)快速推出经认证的产物。

公司信服，其品性照看体系、Alma Harmony™及Alma Hybrid™获取的医疗器械步调认证将进一步普及公司的产物组合及产物竞争力开yun体育网，牢固公司在世界医学好意思容市集的朝上地位。